أخصائي علوم أحياء دقيقة

نبذة عن الدور

تبحث شركة كوبر فارما العربية للصناعة عن أخصائي علوم أحياء دقيقة للانضمام إلى فريقها في رابغ، مكة المكرمة. يهدف هذا الدور إلى ضمان تنفيذ أنشطة مراقبة الجودة والتخطيط بكفاءة ووفقًا لمتطلبات السلامة والممارسات المعملية الجيدة (GLP)، مع الالتزام بالجداول الزمنية المحددة لتسليم المنتجات.

المسؤوليات الرئيسية

• ضمان توافق جميع الأنشطة المخبرية مع معايير السلامة واللوائح الداخلية للشركة.
• إجراء الاختبارات الميكروبيولوجية للمنتجات النهائية، المواد الوسيطة، المواد الخام، مواد التعبئة والتغليف، تحليل المياه، واختبارات الاستقرار وفقًا للمواصفات وطرق الاختبار التحليلية ودستور الأدوية.
• تحضير الأوساط والمحاليل بما يتوافق مع متطلبات الممارسات المعملية الجيدة (GLP) وإجراءات التشغيل القياسية للمختبر (SOP)، وإجراء تحليل التحقق من صحة الطريقة الميكروبية.
• تخطيط وضمان اختبارات وتوثيق الجودة المتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (cGMP) وفقًا للجدول الزمني.
• مراجعة النتائج التحليلية وسجل التدقيق قبل إطلاق الدفعة.
• المساعدة في صيانة معدات المختبر ومراجعة سجلات الصيانة.
• المسؤولية عن المعايرة والتحقق الداخلي وفقًا للإجراءات المحلية للموقع.
• ضمان صيانة وثائق ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) مثل المواصفات، طرق المختبر، وإجراءات التشغيل القياسية.
• التعامل مع البيانات الخام الإلكترونية بما يتوافق مع اللوائح والإرشادات.
• المشاركة في إدارة كفاءة المختبر والمساهمة في التحسين المستمر.
• المشاركة في جلسات +QDCI اليومية لضمان تحقيق مؤشرات الأداء الرئيسية.
• المشاركة في الاستعدادات للتفتيش التنظيمي وتدقيقات العملاء.

متطلبات السلامة والجودة

• ضمان الامتثال لسياسات وإجراءات الصحة والسلامة والبيئة (HSE) والجودة.
• ضمان العمل الآمن في المختبر من خلال ممارسة السلامة والتواصل بشأنها.
• الإبلاغ عن الظروف والإجراءات غير الآمنة.
• لعب دور استباقي في ضمان الالتزام بمعايير الصحة والسلامة والبيئة (HSE).

المؤهلات والخبرة

• خبرة تتراوح بين 2 إلى 5 سنوات في مجال علوم الأحياء الدقيقة أو مجال ذي صلة.
• معرفة قوية بالممارسات المعملية الجيدة (GLP) وممارسات التصنيع الجيدة (GMP).
• القدرة على العمل بفعالية ضمن فريق والمساهمة في بيئة عمل تعاونية.

نوع الوظيفة

هذه الوظيفة بدوام كامل.

معلومات إضافية

تشمل المسؤوليات الأخرى مهام غير مدرجة أعلاه ولكنها تتعلق بمراقبة الجودة ووفقًا للإرشادات الداخلية وإجراءات التشغيل القياسية (SOP).