أخصائي علوم أحياء دقيقة

نبذة عن الدور

تبحث شركة كوبر فارما العربية للصناعة عن أخصائي علوم أحياء دقيقة للانضمام إلى فريقها في رابغ، مكة المكرمة. يهدف هذا الدور بدوام كامل إلى ضمان تنفيذ أنشطة مراقبة الجودة بكفاءة ووفقًا لمتطلبات السلامة والممارسات المعملية الجيدة (GLP)، مع الالتزام بالجداول الزمنية المحددة لتقديم المنتجات.

المهام والمسؤوليات الرئيسية

• ضمان توافق جميع الأنشطة المخبرية مع معايير السلامة والمعايير التنظيمية للشركة.
• إجراء الاختبارات الميكروبيولوجية للمنتجات النهائية، المواد الوسيطة، المواد الخام، مواد التعبئة والتغليف، تحليل المياه، واختبارات الاستقرار بما يتوافق مع المواصفات وطرق الاختبار التحليلية ومتطلبات دستور الأدوية.
• تحضير الأوساط والمحاليل وفقًا لمتطلبات الممارسات المعملية الجيدة (GLP) وإجراءات التشغيل القياسية للمختبر (SOP)، وإجراء تحليل التحقق من صحة الطريقة الميكروبية.
• تخطيط وضمان اختبارات وتوثيق الجودة المتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (cGMP) وفقًا للجدول الزمني.
• مراجعة النتائج التحليلية وسجل التدقيق قبل إطلاق الدفعة.
• المساعدة في صيانة معدات المختبر ومعايرتها والتحقق الداخلي منها وفقًا للإجراءات المحلية.
• الحفاظ على وثائق ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) مثل المواصفات وطرق المختبر وإجراءات التشغيل القياسية.
• التعامل مع البيانات الخام الإلكترونية بما يتوافق مع اللوائح والإرشادات.
• المشاركة في إدارة كفاءة المختبر والمساهمة في التحسين المستمر.
• المشاركة في جلسات +QDCI اليومية لضمان تحقيق مؤشرات الأداء الرئيسية.
• المشاركة في الاستعدادات للتفتيش التنظيمي وتدقيقات العملاء.
• ضمان الامتثال لسياسات الصحة والسلامة والبيئة (HSE) والجودة وإجراءات الموقع.
• الإبلاغ عن الظروف والإجراءات غير الآمنة.
• الاضطلاع بمسؤوليات أخرى تتعلق بمراقبة الجودة وفقًا للإرشادات الداخلية وإجراءات التشغيل القياسية.

المؤهلات والخبرة

• خبرة تتراوح من 0 إلى 1 سنة في مجال ذي صلة.
• القدرة على العمل وفقًا لمتطلبات السلامة والممارسات المعملية الجيدة (GLP).
• معرفة جيدة بممارسات التصنيع الجيدة (cGMP).

بيئة العمل

يعمل أخصائي علوم الأحياء الدقيقة في بيئة مختبرية ضمن فريق مراقبة الجودة في منشأة الشركة برابغ، مكة المكرمة. يتطلب الدور التزامًا بمعايير السلامة والجودة الصارمة.

معلومات إضافية

هذه الوظيفة بدوام كامل، والراتب سيتم تحديده بناءً على المؤهلات والخبرة خلال عملية التوظيف.