صيدلي

نبذة عن الدور

تبحث شركة كوبر فارما العربية للصناعة عن صيدلي للانضمام إلى فريقها في ثول، مكة المكرمة. يركز هذا الدور بدوام كامل على ضمان الامتثال التنظيمي لجميع الأنشطة المتعلقة بتسجيل الأدوية الجديدة ونقل التقنية، بما يتماشى مع متطلبات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

الغرض من الوظيفة

يتولى الصيدلي مسؤولية الإشراف على جميع الأنشطة التنظيمية داخل الموقع لضمان توافقها التام مع المعايير واللوائح الصادرة عن الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). يشمل ذلك إدارة عمليات تسجيل الأدوية الجديدة وتنسيق مشاريع نقل التقنية لضمان الامتثال والجودة.

المهام والمسؤوليات الرئيسية

• ضمان توافق جميع الأنشطة التنظيمية في الموقع مع متطلبات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).
• إعداد وإدارة الملفات الفنية المشتركة (CTDs).
• تسجيل المنتجات والتغييرات التنظيمية وتقديمها للجهات التنظيمية.
• التنسيق مع الجهات المختصة لضمان الالتزام بالمتطلبات التنظيمية والاستعداد لعمليات التفتيش.
• تنسيق أنشطة اعتماد وتحديث المواد الفنية والتصاميم (Artwork)، بما يضمن مراجعتها واعتمادها وتنفيذها في الوقت المحدد وفقًا للمتطلبات التنظيمية ومتطلبات الجودة.
• تنسيق ومتابعة المشاريع الخاصة بنقل التقنية بالتعاون مع الإدارات المختلفة.
• متابعة الجداول الزمنية وإجراءات إدارة التغيير.
• التنسيق مع الموردين لضمان توفير الأدوات والمواد والموارد اللازمة في الوقت المناسب.

المؤهلات والخبرة

• خبرة تتراوح من 0 إلى 1 سنة في مجال ذي صلة.
• القدرة على فهم وتطبيق اللوائح التنظيمية للهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

بيئة العمل

هذه الوظيفة بدوام كامل في ثول، مكة المكرمة، ضمن بيئة عمل داعمة تركز على الالتزام بالمعايير التنظيمية والجودة في صناعة الأدوية.

التقديم للوظيفة

إذا كنت تستوفي المتطلبات المذكورة أعلاه، ندعوك للتقديم لهذه الفرصة المهنية في شركة كوبر فارما العربية للصناعة.