Quality Assurance Manager - Saudi nationals only📣 إعلان

<h3 style="font-size:18px; font-weight:700; margin:16px 0 8px;">عن الدور</h3> <p style="margin:0 0 12px; ************;">تبحث شركة Alcon، الرائدة عالميًا في مجال العناية بالعيون، عن مدير ضمان جودة مخصص للمواطنين السعوديين لتأسيس وقيادة وظيفة الجودة الخاصة بها في المملكة العربية السعودية. هذا الدور حاسم لضمان الامتثال الكامل للمتطلبات التنظيمية العالمية والمحلية ضمن سوق سريع النمو. يشمل المنصب بناء نظام الجودة من الصفر، وتشكيل الفريق المحلي، والشراكة مع القيادة لتحقيق التميز التشغيلي. هذه فرصة لترسيخ ثقافة جودة قوية والمساهمة في النمو الإقليمي لشركة Alcon.</p> <h3 style="font-size:18px; font-weight:700; margin:16px 0 8px;">المسؤوليات الرئيسية</h3> <ul style="margin:0 0 12px; padding-inline-start:24px; list-style-type:disc; list-style-position:outside;"> <li style="margin:0 0 6px;">التعاون مع فرق متعددة الوظائف والقيادة لترسيخ ثقافة جودة قوية وضمان الامتثال لمعايير ISO 13485، وممارسات التوزيع الجيد (GDP)، ولائحة الأجهزة الطبية الأوروبية (EU-MDR) (حيثما ينطبق)، والمتطلبات التنظيمية السعودية.</li> <li style="margin:0 0 6px;">العمل كممثل لإدارة الجودة، وعند الاقتضاء، كشخص مسؤول عن التوزيع بالجملة، وضمان الالتزام بالمعايير المحلية والدولية.</li> <li style="margin:0 0 6px;">قيادة عمليات الجودة بما في ذلك مراجعة وثائق الدُفعات، وإصدار المنتجات، والإشراف على التخزين والتوزيع، وتأهيل الموردين، وإدارة حالات عدم المطابقة والإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA).</li> <li style="margin:0 0 6px;">التحضير لعمليات التفتيش الخارجية من قبل السلطات الصحية والهيئات المعتمدة وإدارتها، وضمان الإغلاق في الوقت المناسب لنتائج التدقيق وتنفيذ إجراءات CAPA قوية.</li> <li style="margin:0 0 6px;">قيادة أنشطة اليقظة والمراقبة التكنولوجية، وضمان الإبلاغ الدقيق وفي الوقت المناسب للسلطات المحلية والعمل كممثل للشركة التابعة عند الحاجة.</li> </ul> <h3 style="font-size:18px; font-weight:700; margin:16px 0 8px;">المؤهلات والخبرات</h3> <ul style="margin:0 0 12px; padding-inline-start:24px; list-style-type:disc; list-style-position:outside;"> <li style="margin:0 0 6px;">درجة البكالوريوس في تخصص علمي أو هندسي.</li> <li style="margin:0 0 6px;">خبرة لا تقل عن 5 سنوات في مجال الجودة ضمن صناعة الأجهزة الطبية أو الأدوية.</li> <li style="margin:0 0 6px;">معرفة قوية مثبتة بمعايير ISO 13485 و 21 CFR Part 820.</li> <li style="margin:0 0 6px;">خبرة مثبتة في عمليات اليقظة/المراقبة التكنولوجية ومتطلبات الإبلاغ الصارمة.</li> <li style="margin:0 0 6px;">يفضل بشدة الإلمام بالمتطلبات التنظيمية السعودية.</li> </ul> <h3 style="font-size:18px; font-weight:700; margin:16px 0 8px;">المهارات والكفاءات المطلوبة</h3> <ul style="margin:0 0 12px; padding-inline-start:24px; list-style-type:disc; list-style-position:outside;"> <li style="margin:0 0 6px;">خبرة في مبادئ وممارسات ضمان الجودة.</li> <li style="margin:0 0 6px;">إتقان معايير ISO 13485، وممارسات التوزيع الجيد (GDP)، ولائحة الأجهزة الطبية الأوروبية (EU-MDR) (حيثما ينطبق).</li> <li style="margin:0 0 6px;">فهم قوي للمتطلبات التنظيمية السعودية.</li> <li style="margin:0 0 6px;">خبرة في أنظمة إدارة الجودة.</li> <li style="margin:0 0 6px;">مهارات في مراجعة وثائق الدُفعات وعمليات إصدار المنتجات.</li> <li style="margin:0 0 6px;">كفاءة في الإشراف على التخزين والتوزيع.</li> <li style="margin:0 0 6px;">القدرة على إجراء تأهيل الموردين وإدارة حالات عدم المطابقة.</li> <li style="margin:0 0 6px;">خبرة في تنفيذ الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA).</li> <li style="margin:0 0 6px;">القدرة على إدارة عمليات التفتيش من قبل السلطات الصحية والهيئات المعتمدة.</li> <li style="margin:0 0 6px;">إتقان أنشطة اليقظة والمراقبة التكنولوجية.</li> <li style="margin:0 0 6px;">معرفة بـ 21 CFR Part 820.</li> <li style="margin:0 0 6px;">قدرة قوية على العمل مع الأنظمة الرقمية؛ خبرة SAP ميزة إضافية.</li> <li style="margin:0 0 6px;">مهارات اتصال ممتازة للعمل في بيئة دولية.</li> <li style="margin:0 0 6px;">مرونة وقدرة على التكيف ودقة مثبتة.</li> <li style="margin:0 0 6px;">القدرة على العمل بشكل مستقل في بيئة سريعة التطور.</li> <li style="margin:0 0 6px;">خبرة في إدارة الأفراد ميزة إضافية.</li> </ul> <h3 style="font-size:18px; font-weight:700; margin:16px 0 8px;">سياق الدور والموقع</h3> <p style="margin:0 0 12px; ************;">يقع هذا الدور في جدة، مكة المكرمة، المملكة العربية السعودية، وهو منصب بدوام كامل. يوفر فرصة لبناء شركة ووظيفة جودة من الصفر، وتشكيل العمليات والأنظمة وهيكل الفريق. يقع المنصب ضمن سوق ديناميكي ومتوسع مع إمكانات نمو وظيفي كبيرة والتعرض للقيادة الإقليمية. بيئة العمل تعاونية ودولية، تمكن الأفراد من تولي المسؤولية وإحداث تأثير. مطلوب خبرة لا تقل عن 5-10 سنوات.</p> <p style="margin:0 0 12px; ************;"><em>يرجى ملاحظة أنه لهذا الدور، الجنسية السعودية وسيرة ذاتية باللغة الإنجليزية مطلوبة.</em></p>