Operations Senior Specialist📣 إعلان

<h3 style="font-size:18px; font-weight:700; margin:16px 0 8px;">عن الدور</h3> <p style="margin:0 0 12px; ************;">تبحث شركة Lifera عن أخصائي عمليات أول متحمس للانضمام إلى فريقنا في الرياض، المملكة العربية السعودية. يلعب هذا الدور دورًا محوريًا في تطوير وتنفيذ قدرات تصنيع البيولوجيا واللقاحات لدينا. سيعمل أخصائي العمليات الأول كحلقة وصل رئيسية بين هندسة العمليات وتصميم المنشآت والاستعداد التشغيلي، مما يضمن ترجمة متطلبات العمليات المعقدة إلى معدات ملموسة وتصاميم منشآت وسير عمل تشغيلي مبسط. يوفر هذا المنصب فرصة للمساهمة في إنشاء مرافق تصنيع متقدمة ودعم مبادرات نقل التكنولوجيا الهامة.</p> <p style="margin:0 0 12px; ************;">يتطلب الدور نهجًا استباقيًا لتعريف العمليات وأنشطة الهندسة الأولية، مع التركيز القوي على الاستعداد التشغيلي. ستكون أداة رئيسية في ضمان أن عمليات التصنيع لدينا قوية ومتوافقة وجاهزة للإنتاج على نطاق واسع.</p> <h3 style="font-size:18px; font-weight:700; margin:16px 0 8px;">المسؤوليات الرئيسية</h3> <ul style="margin:0 0 12px; padding-inline-start:24px; list-style-type:disc; list-style-position:outside;"> <li style="margin:0 0 6px;">تطوير ومراجعة مخططات تدفق العمليات (PFDs)، وأوصاف العمليات، وموازنات الكتلة/الحجم لعمليات تصنيع البيولوجيا بناءً على المعلومات المقدمة من الوحدة المرسلة.</li> <li style="margin:0 0 6px;">المساعدة في ترجمة متطلبات العمليات إلى حجم المعدات والمواصفات ومدخلات تصميم المنشآت.</li> <li style="margin:0 0 6px;">المساهمة في تطوير مواصفات متطلبات المستخدم (URS) والمواصفات الفنية لمعدات العمليات ومناطق التصنيع.</li> <li style="margin:0 0 6px;">المشاركة في مراجعات التصميم لضمان التوافق بين متطلبات العمليات وتخطيط المنشآت وتقسيم المناطق النظيفة والمرافق.</li> <li style="margin:0 0 6px;">دعم تقييم تقنيات العمليات وأنظمة الاستخدام الواحد وتكوينات المعدات.</li> <li style="margin:0 0 6px;">قيادة إعداد حزم طلبات تقديم العروض (RFP)/طلب عروض الأسعار (RFQ) الفنية عن طريق تجميع متطلبات العمليات والتشغيل.</li> <li style="margin:0 0 6px;">المساعدة في تطوير صحائف بيانات العمليات والمدخلات الفنية ومعايير التقييم.</li> <li style="margin:0 0 6px;">دعم تنسيق استفسارات البائعين والتوضيحات ووثائق العطاءات.</li> <li style="margin:0 0 6px;">المساعدة في مراجعة وتنظيم عروض البائعين والمقترحات الفنية للتقييم الداخلي.</li> <li style="margin:0 0 6px;">الاحتفاظ بتتبعات لجداول مواعيد طلبات تقديم العروض والمخرجات ومدخلات التقييم.</li> <li style="margin:0 0 6px;">دعم تنفيذ خطة الاستعداد التشغيلي لضمان جاهزية موقع التصنيع الجديد.</li> <li style="margin:0 0 6px;">دعم تنفيذ أنشطة نقل التكنولوجيا، مما يضمن التوافق بين العمليات المنقولة وقدرات المنشأة.</li> <li style="margin:0 0 6px;">دعم تنسيق اجتماعات العمل والحفاظ على تتبعات الإجراءات عبر مسارات العمل.</li> <li style="margin:0 0 6px;">دعم الاستعداد للتحقق من صحة العمليات وعمليات التفتيش التنظيمية.</li> </ul> <h3 style="font-size:18px; font-weight:700; margin:16px 0 8px;">المؤهلات والمتطلبات</h3> <ul style="margin:0 0 12px; padding-inline-start:24px; list-style-type:disc; list-style-position:outside;"> <li style="margin:0 0 6px;">درجة البكالوريوس في الهندسة الكيميائية/الكيمياء الحيوية أو تخصص علمي ذي صلة.</li> <li style="margin:0 0 6px;">خبرة عملية أو تدريب في تصنيع الأدوية أو التكنولوجيا الحيوية مطلوبة.</li> <li style="margin:0 0 6px;">5-6 سنوات من الخبرة في بيئات تصنيع الأدوية أو المستحضرات الصيدلانية الحيوية.</li> <li style="margin:0 0 6px;">خبرة في هندسة العمليات، أو دعم التصنيع، أو أدوار دعم التصنيع.</li> <li style="margin:0 0 6px;">خبرة في دعم تصميم المنشآت، أو مواصفات المعدات، أو المشاريع الهندسية.</li> <li style="margin:0 0 6px;">التعرض لبيئات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وعمليات تصنيع المنتجات الدوائية.</li> <li style="margin:0 0 6px;">خبرة في عمليات طلبات تقديم العروض (RFP)، أو تنسيق البائعين، أو إعداد الوثائق الفنية.</li> <li style="margin:0 0 6px;">تعتبر المعرفة أو التعرض للعلاج بالخلايا والجينات (CGT) ميزة إضافية.</li> <li style="margin:0 0 6px;">خبرة في العمل في أدوار إدارة المشاريع أو ضمن بيئات المشاريع الرأسمالية، بما في ذلك تنسيق فرق متعددة التخصصات، مرغوبة للغاية.</li> </ul> <h3 style="font-size:18px; font-weight:700; margin:16px 0 8px;">المهارات المطلوبة</h3> <ul style="margin:0 0 12px; padding-inline-start:24px; list-style-type:disc; list-style-position:outside;"> <li style="margin:0 0 6px;">فهم قوي لعمليات تصنيع البيولوجيا و/أو اللقاحات لعمليات المنتج الدوائي (التعبئة النهائية)، مع القدرة على ترجمة متطلبات العمليات إلى مدخلات تصميم المنشآت والمعدات.</li> <li style="margin:0 0 6px;">الإلمام بمفاهيم هندسة العمليات، بما في ذلك تدفقات العمليات، وحجم المعدات، وتحسين العمليات.</li> <li style="margin:0 0 6px;">الكفاءة في ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) للتصنيع المعقم عبر هيئات تنظيمية متعددة (الاتحاد الأوروبي، إدارة الغذاء والدواء الأمريكية)، بما في ذلك فهم شامل لإرشادات الملحق 1 الجديدة للاتحاد الأوروبي وتأثيرها على تصميم المنشآت/المعدات.</li> <li style="margin:0 0 6px;">القدرة على دعم أنشطة نقل التكنولوجيا والاستعداد للتصنيع.</li> <li style="margin:0 0 6px;">مهارات تنظيم وتنسيق قوية مع القدرة على إدارة مسارات عمل متعددة بفعالية.</li> <li style="margin:0 0 6px;">مهارات تواصل وتنسيق جيدة مع أصحاب المصلحة في البيئات متعددة الوظائف.</li> <li style="margin:0 0 6px;">عقلية حل المشكلات مع القدرة على دعم مبادرات استكشاف الأخطاء وإصلاحها وتحسين العمليات.</li> </ul> <h3 style="font-size:18px; font-weight:700; margin:16px 0 8px;">بيئة العمل والموقع</h3> <p style="margin:0 0 12px; ************;">هذا منصب بدوام كامل مقره في الرياض، المملكة العربية السعودية. يتضمن الدور المساهمة في إنشاء مرافق تصنيع حديثة ودعم مبادرات نقل التكنولوجيا الهامة.</p>