Experienced Clinical Research Associate Sponsor-dedicated📣 إعلان

عن الدور

IQVIA هي مزود عالمي لخدمات الأبحاث السريرية، ورؤى تجارية، وذكاء الرعاية الصحية. هذا الدور مخصص لأخصائي أبحاث سريرية ذي خبرة، مخصص للمالك، ومقره في الرياض، المملكة العربية السعودية. يركز المنصب على ضمان التزام مواقع التجارب السريرية ببروتوكولات الدراسة واللوائح ومتطلبات المالك للحفاظ على جودة البيانات وسلامتها.

المسؤوليات الرئيسية

• إجراء زيارات مراقبة الموقع، بما في ذلك الاختيار والبدء والمراقبة الروتينية والإغلاق، وفقًا لنطاق العمل ومعايير الممارسات السريرية الجيدة (GCP).
• التعاون مع مواقع التجارب السريرية لتطوير وتنفيذ وتتبع خطط تجنيد المشاركين، وتكييف الاستراتيجيات لتلبية جداول المشروع الزمنية.
• إدارة بروتوكول الدراسة وتدريب المواقع عليها، وإنشاء اتصال منتظم لإدارة التوقعات ومعالجة المشكلات.
• تقييم ممارسات الموقع من حيث الجودة والالتزام بالبروتوكول واللوائح، وتصعيد المخاوف حسب الحاجة.
• إدارة تقدم الدراسة عن طريق تتبع التقديمات التنظيمية وتجنيد المشاركين وإكمال نماذج تقارير الحالة (CRFs) والاستعلامات المتعلقة بالبيانات. قد يتم تقديم الدعم أثناء بدء الدراسة.
• ضمان توفر وثائق الموقع المطلوبة لملف إدارة التجربة (TMF) والتحقق من أن ملف موقع المحقق (ISF) تتم صيانته بما يتوافق مع معايير GCP والمتطلبات المحلية.
• إنشاء وصيانة وثائق إدارة الموقع، بما في ذلك نتائج زيارات المراقبة وخطط العمل، من خلال تقارير الزيارات وخطابات المتابعة.
• التواصل مع أعضاء فريق الدراسة الآخرين لتقديم الدعم وتلقيه لتنفيذ المشروع.
• المساهمة في تطوير خطط تجنيد المشاركين الخاصة بالمشروع على أساس كل موقع على حدة، حيثما ينطبق ذلك.
• إدارة الجوانب المالية للموقع وفقًا لاتفاقيات التجارب السريرية واسترداد الفواتير وفقًا للمتطلبات المحلية، إن وجدت.

المؤهلات والمتطلبات

• يفضل الحصول على دبلوم المدرسة الثانوية أو درجة معادلة في تخصص علمي أو مجال رعاية صحية.
• مطلوب خبرة لا تقل عن سنتين في مراقبة التجارب السريرية في الموقع.
• يمكن النظر في مزيج معادِل من التعليم والتدريب والخبرة.
• فهم قوي وتطبيق فعال للمتطلبات التنظيمية للأبحاث السريرية، بما في ذلك الممارسات السريرية الجيدة (GCP) وإرشادات المؤتمر الدولي للتنسيق (ICH).
• معرفة علاجية جيدة وفهم للبروتوكول، كما هو مقدم من خلال تدريب الشركة.
• إتقان مهارات الحاسوب، بما في ذلك Microsoft Word و Excel و PowerPoint، وخبرة في استخدام الكمبيوتر المحمول والأجهزة المحمولة.
• مهارات اتصال كتابية وشفوية ممتازة باللغتين العربية والإنجليزية.
• مهارات تنظيمية وحل مشكلات متطورة.
• مهارات فعالة في إدارة الوقت والمال.
• القدرة على بناء علاقات عمل فعالة والحفاظ عليها مع الزملاء والمديرين والعملاء.

المهارات المطلوبة

• الممارسات السريرية الجيدة (GCP)
• إرشادات ICH
• Microsoft Word
• Microsoft Excel
• Microsoft PowerPoint
• إتقان اللغة العربية
• إتقان اللغة الإنجليزية
• مهارات تنظيمية
• مهارات حل المشكلات
• مهارات إدارة الوقت
• مهارات الإدارة المالية

موقع ونوع العمل

هذا منصب بدوام كامل مقره في الرياض، المملكة العربية السعودية. تلتزم IQVIA بالنزاهة في عملية التوظيف لديها وتحافظ على سياسة عدم التسامح مطلقًا مع الاحتيال من قبل المرشحين. يجب أن تكون جميع المعلومات المقدمة صادقة وكاملة.