Scientific Office Manager📣 إعلان

<h3 style="font-size:18px; font-weight:700; margin:16px 0 8px;">عن الدور</h3> <p style="margin:0 0 12px; ************;">تبحث بيولوجيكس عن مدير مكتب علمي لقيادة والإشراف على جميع أنشطة المكتب العلمي في الرياض، المملكة العربية السعودية. هذه الوظيفة مسؤولة عن ضمان الالتزام الصارم بلوائح الهيئة العامة للغذاء والدواء، وقوانين الأدوية، وسياسات الشركة، والمعايير الأخلاقية. سيعمل مدير المكتب العلمي كممثل علمي رسمي للشركة لدى السلطات الصحية، مما يدفع التميز عبر الوظائف التنظيمية والعلمية والامتثال واليقظة الدوائية والترويجية. هذه وظيفة بدوام كامل تساهم في النزاهة العلمية والتنظيمية للشركة.</p> <h3 style="font-size:18px; font-weight:700; margin:16px 0 8px;">المسؤوليات الرئيسية</h3> <ul style="margin:0 0 12px; padding-inline-start:24px; list-style-type:disc; list-style-position:outside;"> <li style="margin:0 0 6px;">قيادة جميع أنشطة المكتب العلمي وفقًا للوائح الهيئة العامة للغذاء والدواء ومتطلبات الترخيص.</li> <li style="margin:0 0 6px;">العمل كممثل رسمي للشركة أمام الهيئة العامة للغذاء والدواء والسلطات التنظيمية الأخرى ذات الصلة.</li> <li style="margin:0 0 6px;">ضمان الامتثال الشامل لجميع قوانين الأدوية واللوائح وسياسات الشركة ومعايير الصناعة المعمول بها.</li> <li style="margin:0 0 6px;">الحفاظ على الاستعداد للتفتيش والتدقيق، ودعم التقييمات التنظيمية.</li> <li style="margin:0 0 6px;">ضمان توفير معلومات علمية دقيقة ومتوازنة ومستندة إلى الأدلة حول منتجات الشركة لجميع أصحاب المصلحة.</li> <li style="margin:0 0 6px;">إدارة طلبات المعلومات العلمية والطبية من المهنيين الصحيين والسلطات وأصحاب المصلحة الخارجيين.</li> <li style="margin:0 0 6px;">ضمان توافق جميع الاتصالات العلمية مع معلومات المنتج المعتمدة والمتطلبات التنظيمية.</li> <li style="margin:0 0 6px;">تطوير وتنفيذ استراتيجيات تنظيمية محلية لدعم أهداف العمل.</li> <li style="margin:0 0 6px;">تقديم الدعم لتسجيل المنتجات وتجديدها وتغييراتها ونقلها وجميع أنشطة إدارة دورة حياة المنتج.</li> <li style="margin:0 0 6px;">ضمان تقديم طلبات الموافقات التنظيمية في الوقت المناسب والدقيق، بما في ذلك معالجة تصاريح الاستيراد الخاصة (SIP) عند الضرورة.</li> <li style="margin:0 0 6px;">المراقبة المستمرة للتغييرات التنظيمية وتقديم التوجيه بشأن تأثيرها المحتمل على عمليات الشركة ومنتجاتها.</li> <li style="margin:0 0 6px;">مراجعة واعتماد جميع المواد الترويجية وغير الترويجية للامتثال للوائح الهيئة العامة للغذاء والدواء، ومعلومات المنتج المعتمدة، والإجراءات الداخلية.</li> <li style="margin:0 0 6px;">ضمان أن تكون جميع المطالبات الترويجية دقيقة علميًا ومتوازنة ومدعومة بشكل كافٍ.</li> <li style="margin:0 0 6px;">دعم تقارير الامتثال ومتطلبات الإفصاح بالتعاون مع الإدارات الداخلية.</li> <li style="margin:0 0 6px;">بناء والحفاظ على علاقات مهنية مع الهيئة العامة للغذاء والدواء، ووزارة الصحة، وشركة نوبكو، والمؤسسات الصحية، والجمعيات العلمية، والمنظمات الأكاديمية.</li> <li style="margin:0 0 6px;">تمثيل الشركة في الاجتماعات مع السلطات التنظيمية وأصحاب المصلحة الخارجيين.</li> <li style="margin:0 0 6px;">تنسيق الردود على جميع الاستفسارات والطلبات التنظيمية.</li> <li style="margin:0 0 6px;">دعم تنظيم المؤتمرات العلمية والندوات والاجتماعات التعليمية والندوات عبر الإنترنت ومبادرات التوعية الصحية.</li> <li style="margin:0 0 6px;">تأمين جميع الموافقات اللازمة للأنشطة العلمية التي ترعاها الشركة.</li> <li style="margin:0 0 6px;">تعزيز التعاون العلمي مع المهنيين الصحيين والجمعيات العلمية والمؤسسات الأكاديمية.</li> <li style="margin:0 0 6px;">المساهمة في مبادرات البحث وفقًا للمتطلبات الأخلاقية والتنظيمية.</li> <li style="margin:0 0 6px;">تقديم التدريب العلمي والتنظيمي للموظفين.</li> <li style="margin:0 0 6px;">دعم الفرق التجارية والطبية وفرق الدعم من خلال توفير التدريب على المنتجات ومتطلبات الامتثال.</li> <li style="margin:0 0 6px;">تعزيز الوعي بمسؤوليات المكتب العلمي والالتزامات التنظيمية في جميع أنحاء المنظمة.</li> <li style="margin:0 0 6px;">العمل كخبير داخلي في المسائل التنظيمية والعلمية.</li> </ul> <h3 style="font-size:18px; font-weight:700; margin:16px 0 8px;">المؤهلات والمتطلبات</h3> <ul style="margin:0 0 12px; padding-inline-start:24px; list-style-type:disc; list-style-position:outside;"> <li style="margin:0 0 6px;">درجة البكالوريوس في الصيدلة.</li> <li style="margin:0 0 6px;">خبرة لا تقل عن سنتين في دور المكتب العلمي تحديدًا.</li> <li style="margin:0 0 6px;">معرفة قوية بلوائح الهيئة العامة للغذاء والدواء وتشريعات الأدوية.</li> <li style="margin:0 0 6px;">فهم مثبت لمتطلبات الامتثال في صناعة الأدوية.</li> <li style="margin:0 0 6px;">مهارات اتصال ممتازة، كتابية وشفوية.</li> <li style="margin:0 0 6px;">قدرة مثبتة في إدارة أصحاب المصلحة.</li> <li style="margin:0 0 6px;">خبرة في العمل بفعالية مع فرق متعددة الوظائف.</li> <li style="margin:0 0 6px;">القدرة على التواصل والتعاون بفعالية مع السلطات التنظيمية.</li> <li style="margin:0 0 6px;">مهارات تنظيمية قوية.</li> <li style="margin:0 0 6px;">الكفاءة في التفكير التحليلي وحل المشكلات.</li> <li style="margin:0 0 6px;">معايير أخلاقية عالية واهتمام دقيق بالتفاصيل.</li> </ul> <h3 style="font-size:18px; font-weight:700; margin:16px 0 8px;">المهارات المطلوبة</h3> <ul style="margin:0 0 12px; padding-inline-start:24px; list-style-type:disc; list-style-position:outside;"> <li style="margin:0 0 6px;">لوائح الهيئة العامة للغذاء والدواء</li> <li style="margin:0 0 6px;">قوانين الأدوية</li> <li style="margin:0 0 6px;">متطلبات الامتثال</li> <li style="margin:0 0 6px;">التواصل</li> <li style="margin:0 0 6px;">إدارة أصحاب المصلحة</li> <li style="margin:0 0 6px;">التعاون بين الفرق متعددة الوظائف</li> <li style="margin:0 0 6px;">التفاعل مع السلطات التنظيمية</li> <li style="margin:0 0 6px;">مهارات تنظيمية</li> <li style="margin:0 0 6px;">مهارات تحليلية</li> <li style="margin:0 0 6px;">مهارات حل المشكلات</li> <li style="margin:0 0 6px;">معايير أخلاقية</li> <li style="margin:0 0 6px;">الانتباه للتفاصيل</li> </ul> <h3 style="font-size:18px; font-weight:700; margin:16px 0 8px;">بيئة العمل والموقع</h3> <p style="margin:0 0 12px; ************;">هذه وظيفة بدوام كامل مقرها في الرياض، المملكة العربية السعودية. يتطلب الدور تفاعلًا نشطًا مع السلطات التنظيمية والفرق الداخلية، مما يساهم في النزاهة العلمية والتنظيمية لعمليات بيولوجيكس ضمن قطاع الأدوية.</p>